必发彩票推荐注册,药企灰暗时刻:一致性评价翻脸变成“催命符”

2020-01-10 13:32:04
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必发彩票推荐注册,药企灰暗时刻:一致性评价翻脸变成“催命符”

必发彩票推荐注册,“4+7”的阴影显然还在继续。

在药交会期间,智通财经接触到的行业人士全在谈论“4+7”、“带量采购”、“一致性评价”,而综合大佬们所谈,总结出一句话,“通过才有资格去谈判,但国家明显是希望看到药企在竞争中轮番坐庄。”

如此说来,在国家带量采购是完全有望加速,以及座谈纪要里的预期是今年12月30日前落地的大背景,所以,医药行业的危机并未出清。

而受“杀估值”与政策气氛压制,港股医药板块惨不忍睹,自6月份起,改板块就没有回过神,更别提中间还发生了“疫苗问题”等短期事件的驱动,哪还有去年牛股板块的影子?截止目前,改板块跌落33个点,如中国生物制药(01177)这种权重股期内更是丢掉了47个点,市值蒸发860多亿港元,要知道,这是可是连庄港股医药龙头多年的明星股。

昔日龙头沦落至此,其余的,尤其是“一致性评价”品种超多的企业也自然好不到那里去。造成如此不理局面,智通财经分析认为,仍旧难逃“政策风险”。

事实上,从“4+7”文件中来看,此次纳入的31个品种,都确定了指定规格及约定采购量。简单理解,11个地区所需的药品量是固定了,销量想要取得“大突破”,显然是没有太大的可能。

按“定量”来推算,如瑞舒伐他汀钙的市场,数据上该产品早在2015年前就呈现爆发式增长,但2016年,国内重点城市样本医院销售额达到7.6亿元人民币,而2017年全球的销售额达到约41.91亿美元,国内占比非常高,达到29亿人民币左右。可要搞清楚,这是在未定量的情况取得的,从口服剂型上看,10mg8258.7万支;5mg6006.97万支,以片剂中标的舒夫坦的1.68元计算,只有24亿左右,离大放量还有点出入。

另外,上述计算的瑞舒伐他汀24亿的市场还是再没考虑“一致性评价”的竞争压价所得出的结果,若考虑竞争“降价”,能否达到就更不好说了。因为按“联合采购座谈会”的具体操作方法包括,大于等于3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。

还有一点要重视,为避免一致性评价品种的垄断性,此次中标的有效期只有1年。从这点来看,国家可能更希望看到轮番坐庄。毕竟,大家起点一样,大家再次回到“同质化”,国家在降药价的压力下,“唯低价是取”又何尝不可?

考虑到“大于等于3家的为充分竞争,价低者得”的竞争逻辑,接下来一个企业入围的产品越多恐怕越坏事,毕竟产品或者低价中标以价换量,或者未中标、弃标出局,甚至可能全军覆没。

拿肝病药物恩替卡韦来说,截止目前,7个文号6家企业过了一致性评价,竞争+降价+定量,那2019年的恩替卡韦市场容量能萎缩到多少,这对中国生物制药的冲击有多少呢?毕竟,该公司光恩替卡韦通过正大天晴就拿到了两个一致性评价批文(片剂、胶囊)。(田宇轩/文)


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